AGC Biologics 将为 Teikoku Seiyaku 生产 rhMMP-7 原料药
AGC Biologics 将借助其在德国和日本的全球微生物网络，为一种新型疗法提供工艺开发和 GMP 生产服务。
德国海德堡和日本千叶, May 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 作为大众值得信赖的 CDMO 专家，AGC Biologics 已被经皮给药领域的领导者 Teikoku Seiyaku Co., Ltd. 选中，为用于治疗腰椎间盘突出的重组人基质金属蛋白酶-7 (rhMMP-7) 药物 KTP-001 提供微生物制剂合同开发与生产服务。
“选择与 AGC Biologics 合作是理所当然的决定。 他们的团队在微生物制剂生产领域拥有卓著业绩，其全球业务布局也为我们提供了所需的灵活性和保障，”Teikoku Seiyaku 董事兼执行官 Hiroyuki Kubo 博士表示， “我们高度认可其协作精神，双方将通力合作，将这一关键新疗法带给广大患者。”
临床试验用药品的研发及 GMP 生产
根据协议，AGC Biologics 将利用其全球网络，在其位于德国海德堡的微生物卓越研发中心建立初期细胞库。 随后，该项目将转移至 AGC Biologics 位于日本千叶的工厂，进行工艺开发和 GMP 生产，为临床试验提供支持。
AGC Biologics 海德堡基地总经理 Dieter Kramer 表示：“从项目伊始，海德堡中心的职责便是作为可靠的协作伙伴，运用我们在微生物制剂开发领域的深厚经验，为该疗法奠定坚实的基础。 我们拥有 40 年的项目推进经验，且非常擅长与全球网络中的各个基地合作，助力客户稳步迈向 GMP 生产阶段。”
“我们非常高兴能够支持 Teikoku Seiyaku 团队推进这一创新项目。 能够助力他们对这种疗法的愿景，为患者提供一种全新的、创伤更小的治疗选择，我们深感荣幸，”AGC Biologics 千叶工厂总经理 Susumu Zen-In 表示。
拥有稳定全球网络的 CDMO
此次合作凸显了 AGC Biologics 的独特优势——该公司是唯一一家在三大洲——亚洲（日本千叶）、北美（美国西雅图）和欧洲（德国海德堡及丹麦哥本哈根）均提供微生物制剂生产服务的合同开发与制造组织 (CDMO)。 这一全球网络确保了供应链的安全性和灵活性，使药物开发商能够在不断变化的地缘政治格局中，有效降低从临床到商业化阶段的风险。
常见问题解答 (FAQ)：
对于药物开发商而言，全球生产网络为何对供应链安全至关重要？
全球网络通过提供地缘政治稳定性和供应冗余，赋予企业至关重要的运营灵活性，并降低供应链风险。 这一网络支持各生产基地之间在统一质量体系下的高效技术转移，提供跨洲生产选择以满足区域市场需求，同时确保业务连续性。 凭借在美国、欧洲和亚洲的设施，AGC Biologics 助力合作伙伴构建具有韧性的生产战略，使其不再依赖单一生产基地或地区。
AGC Biologics 正在采取哪些投资措施以满足未来的微生物制剂需求？
AGC Biologics 致力于实现与市场需求相契合的战略增长。 该公司已在美国投产一条新的微生物制剂生产线，以支持生产回流计划，并在其海德堡基地推出 10,000 升规模的创新产能预留模式，为后期研发阶段及商业化产品提供长期保障。 此外，其哥本哈根和千叶基地还拥有广泛且成熟的生产能力，确保合作伙伴现在及未来都能获得强大的全球产能支持。
关于 AGC Biologics
AGC Biologics 是一家全球领先的生物制药合同开发与生产组织 (CDMO)，始终秉持提供最高服务标准的承诺，与客户及合作伙伴紧密协作，提供专业且高效的解决方案与服务。 我们提供世界一流的开发与生产能力，涵盖基于哺乳动物及微生物体系的治疗性蛋白、质粒 DNA (pDNA)、信使 RNA (mRNA)、病毒载体以及基因工程细胞产品。 我们的全球网络覆盖美国、欧洲及亚洲，在华盛顿州西雅图、丹麦哥本哈根、德国海德堡、意大利米兰，以及日本千叶与横滨设有运营基地。 AGC Biologics 是 AGC Inc. 生命科学事业部的一员。 该事业部运营着八家工厂，专注于生物制药、先进疗法、小分子活性药物成分及农用化学品。 如需了解更多信息，请访问 www.agcbio.com。
关于 Teikoku Seiyaku
Teikoku Seiyaku 成立于 1848 年，秉承“创造无痛世界” (For a World Without Pain) 的使命，充分发挥其在透皮吸收技术领域的专业优势。 公司致力于开发、生产和销售抗炎镇痛贴剂、医用麻醉药品及其他医药产品。
AGC Inc. 企业联系方式：info-pr@agc.com
AGC Biologics 媒体联系方式：kati.sills@agc.com
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